潔淨室等級知多少？一文掌握原理、功能、設置要點、和無塵室差異

在許多高科技、生物製藥、食品工業與精密製造的領域中，潔淨室是確保產品品質與安全的重要環境。潔淨室是什麼？為何不同產業對其需求如此嚴格？你可能也聽過 ISO 14644-1標準，但它該如何規範潔淨室的等級和應用？隔間工程專家宏亭科技將帶你探討潔淨室的定義、功能與等級劃分標準，解析無塵室與潔淨室的差異，並說明相關的消防安全設備法規，幫助你全面了解潔淨室的設計與規範。

　

潔淨室是什麼？

潔淨室（英文：Clean Room）是指經過特別設計的污染受控空間。主要用途是確保空氣中的微粒濃度、細菌、微生物等污染物在特定範圍內，從而避免這些物質對製造過程造成不利影響。除了對空氣潔淨度進行嚴格控管，潔淨室還需穩定調控溫濕度、壓力和氣流，確保環境中各項條件符合高標準要求，避免任何外部因素干擾生產的精密性和穩定性。

無塵室與潔淨室的差異？

潔淨室與無塵室皆為控制空氣中微粒和污染物的特殊空間，但兩者的潔淨度標準和應用領域有所不同。

潔淨室主要用於電子製造、製藥、食品等需要控制微粒數量的行業，無塵室則適用於半導體、光電、生物技術等對微粒及微生物要求更嚴格的​​製造和測試環境，通常採用更高效的過濾系統和多層次控制，確保空氣中微粒數量大幅低於潔淨室，達到極高潔淨度標準。

延伸閱讀：無塵室等級標準大公開，建造無塵室前你必須先知道的無塵室規範

潔淨室有哪些種類？

一、依潔淨度等級劃分

潔淨室的潔淨度等級是依照國際標準 ISO 14644-1規範的，等級從 1 到 9 級劃分，數字越小，潔淨度要求越高，後文會進行更詳細的介紹。

二、依氣流類型劃分

氣流控制在潔淨室中會影響到空氣中的微粒分佈。依據氣流模式，潔淨室可分為以下四類型：

1. 水平單向流：利用活塞原理，讓空氣沿著水平方向流動，從潔淨室一側流向另一側，適用於對潔淨度要求較低但仍需控制污染的環境。
2. 垂直單向流：利用擠壓原理，空氣從天花板的過濾裝置流向地板排風口，呈垂直方向流動。適合高潔淨度要求的環境，但投資運行的成本最高。
3. 非單向流（亂流）：利用稀釋原理，空氣無固定方向流動，常見於潔淨度要求相對低的環境，施工成本低，但控制效果較差。
4. 混合流：通常在需要更高潔淨度的關鍵區域採用單向流，其他區域則採用非單向流，以降低施工和運營成本。這種組合設計能夠有效兼顧潔淨度需求與經濟性。

三、依受控參數劃分

1. 工業型：主要針對微粒控制，防止塵埃或微粒污染，常見於半導體、電子精密加工、光學儀器生產等領域。
2. 生物型：除微粒控制外，還需控制微生物的存在，保持無菌環境。常應用於生物製藥、食品加工、醫療設備生產等，要求具備高效的抗菌與空氣過濾系統，以防止交叉污染。

潔淨室的9大污染可控功能

• 微粒控制：使用過濾系統快速去除空氣中的微粒，確保潔淨度達標
• 溫濕度控制：精確調整室內溫度與濕度，滿足各種工藝和產品的要求
• 氣流控制：設計氣流方向（如垂直或水平單向流）以防止污染物擴散
• 壓力控制：利用壓差隔離區域，避免外部污染空氣進入高潔淨區
• 微生物控制：使用抗菌材料與高效過濾系統，減少微生物污染，適用於無菌需求
• 靜電控制：防止靜電積聚，避免影響精密儀器或導致微粒附著
• 噪音控制：降低室內噪音，以確保敏感操作的穩定性並提高工作舒適度
• 震動控制：減少環境震動對精密設備的影響，保持生產和測試的穩定性
• 照明控制：提供均勻且適當亮度的光源，燈具應表面光滑安全不積塵

潔淨室等級怎麼分？了解 ISO-14644-1 潔淨度等級

什麼是 ISO 14644-1 分級？

ISO 14644-1 是一項國際標準，將潔淨度劃分為 ISO 1 ～ ISO 9 級，ISO 1 為最高潔淨度，每一等級是根據每立方公尺空氣中微粒數量進行劃分，包含對特定粒徑的最大允許微粒數和微生物數量的限制，等級數字越小，潔淨度要求越高、允許的污染物濃度越低。

• ISO 1級：每立方米空氣中微粒數量極低（≤10個，粒徑≥0.1微米），要求極高潔淨度。
• ISO 2級：微粒控制稍高，適用於特定精密工業製造，如奈米級製程。
• ISO 3級：每立方米空氣中微粒數量 ≤ 1,000 個，通常適用於半導體晶圓製造、精密光學等領域。
• ISO 4級：適用於要求高潔淨度的醫療設備生產、半導體封裝等，微粒數量 ≤ 10,000個 。
• ISO 5級：廣泛應用於製藥業、無菌醫療產品生產的無菌區，微粒數量 ≤ 100,000 個。
• ISO 6級：潔淨度要求較標準的環境，如藥品分裝區，微粒數量達到 1,000,000 個以內。
• ISO 7級：適用於較低潔淨度需求的精密機械和一般電子製造業，例如組裝車間。
• ISO 8級：每立方米空氣中的微粒數量約 3,520,000 個，用於食品加工等一般製造業的潔淨需求。
• ISO 9級：最基礎的潔淨度要求，約 35,200,000 個微粒，相當於一般室內空氣品質，適用於基本生產環境。

ISO等級	大於或等於表中粒徑的較大濃度限值（ pc / m3 ）
	0.1µm	0.2µm	0.3µm	0.5µm	1µm	5µm
ISO1級	10	2
ISO2級	100	24	10	4
ISO3級	1000	237	102	35	8
ISO4級	10000	2370	1020	352	83
ISO5級	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO6級	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO7級				352000	83200	2930
ISO8級				3520000	832000	29300
ISO9級				35200000	8320000	293000

潔淨室法規：消防安全設備設置要點

根據內政部法規規定，台灣電子工業廠房的潔淨區，需遵循特定消防安全設備設置要點，以保障高潔淨環境的消防安全。

1. 滅火與警報系統：潔淨室、上/下回風層、管橋需配置二氧化碳滅火器、室內消防栓、密閉濕式自動撒水系統及火警自動警報設備。撒水頭須符合快速反應型標準，並依設計需求調整安裝距離。
2. 氣淋室與設備安全：氣淋室可免設撒水頭，排放易燃氣體的排氣導管需設置自動撒水裝置，防止火災蔓延。
3. 手動與自動警報裝置：潔淨區內必須安裝手動報警系統，並在潔淨室、回風豎井等區域設置吸氣式偵煙系統，以確保火災能及時警示。
4. 標示與避難設備：潔淨區內需有清晰的標示設備，並在符合特定條件下設置排煙設備。
5. 危險物品處理：第三類和第四類公共危險物品，如在不燃材料管路密閉環境內處理，得選擇適合的滅火設備。

未明文規定的部分，依循「各類場所消防安全設備設置標準」。

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